产品单一 亏损加剧 仁会生物三年累计研发投入占比超200%启动科创板IPO | 产业新股
作者:admin浏览数:2020-08-06 20:11:12
作者:星瀚
本期《产业新股》关注的IPO企业为:上海仁会生物制药股份有限公司,申请上市地为上交所科创板,保荐机构为国泰君安证券。仁会生物本次拟公开发行不超过5744万股,占发行后股本比例不低于25%。桑会庆直接持有25.11%的股份,通过其100%控股的仁会集团间接持有45.99%的股份,通过其拥有100%份额的高达1号持有0.79%的股份,合计持有71.90%的股份,是仁会生物的实际控制人。
糖尿病创新药研发商 行业呈寡头垄断格局
仁会生物主要从事内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化,2016 年12月获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物,国家1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)。2018年1月其被《中国2 型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。此外,仁会生物在肥胖症治疗领域的BEM-014目前处于国内三期临床研究阶段。在非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗领域,BEM-050正在开展临床前研究,即将申报IND。
IDF数据显示,2019年全球约有4.63亿20-79岁成人患有糖尿病,粗患病率约为9.3%。IDF 评估预测显示,如上述趋势继续保持,预计到2030年,全球20-79岁成人糖尿病患者将达到5.78 亿。GLP-1类药物能够有效降低血糖且低血糖风险低,因此其在糖尿病治疗指南中的临床治疗地位日益提升,根据诺和诺德的定期报告,2010年2月至2020年2月十年间,GLP-1类药物保持了39.7%的复合增长率,高于胰岛素类的14.4%及口服降糖药的11.7%。
仁会生物的核心产品谊生泰为全球糖尿病市场上首个全人源GLP-1类药物,打破了国际医药巨头的市场垄断。糖尿病药物相关行业技术壁垒较高,因此当前全球和国内市场均呈现出寡头垄断的竞争格局。诺和诺德、礼来、阿斯利康以及赛诺菲等大型跨国制药企业垄断市场,行业集中度较高。仁会生物的GLP-1核心产品目前主要面对上述国际巨头企业同类药品的市场竞争,由于诺和诺德的利拉鲁肽和阿斯利康的艾塞那肽进入中国市场较早,因此占据了较高的市场份额,仁辉药业因其产品相对单一,且核心产品于2016年12月获批上市时间较晚,目前市场占有率较低。
产品较为单一 净利润亏损加剧
经营方面,报告期内仁会生物的收入几乎全部来源于谊生泰,营收占比分别达到96.58%、98.15%、98.26%。谊生泰2016年12月份获得国家药品监督管理局生产批件,2017年2月份正式在中国上市。2018年和2019年销售收入同比增长分别为97.08%和108.38%。销售费用报告期内年均复合增长率为59.59%,在2018年谊生泰市场占有率为4.6%。
制图:金融界上市公司研究院 数据来源:仁会生物招股书
如上图所示,尽管仁会生物的核心产品获批后销量增速较快,但目前整体营收额依旧不高,归母净利润在报告期内还处于亏损状态,且亏损幅度逐年增高。主要原因是一方面谊生泰尚处于市场导入期,市场占有率偏低,且销售成本不断上升。另一方面,仁会生物在肥胖症治疗等领域的创新药还处在研发阶段,研发费用等成本较高,因此在短期内未实现盈利。
毛利率方面,报告期内仁会生物的主营业务毛利率分别为53.70%、39.39%、以及59.18%,可以看到毛利率波动较大,其中2018年毛利率水平大幅下滑。仁会生物招股书指出,毛利率波动主要来自于产品单位成本的变化,而成本变化主要来源于产量变化,2018年的产量为7.89万支,小于2017年的17.75万支和2019年的29.94万支,因此产品单位成本较高。
制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经
与行业内可比上市公司2019年部分财务指标对比情况如上,创新药领域毛利率的波动程度与产品上市时间、产销量关系密切,贝达药业、微芯生物、特宝生物的主要产品上市时间较长,已基本进入成熟阶段,因此其毛利率水平以及盈利能力较高。而仁会生物的核心产品目前上市时间较短,市场占有率偏低,且部分产品处于研发期,从而导致其各项财务数据在与可比上市公司比较中偏低。
募资30.05亿元用于新药研发
研发方面,截至2019年12月31日,仁会生物拥有核心技术人员7人,研发团队共计67人,其中48人拥有硕士及以上学位,14人拥有博士学位。研发投入整体呈现上升趋势,报告期内年均复合增长率为14.84%,研发占比在2017年高达491.93%,随后逐渐下降至2019年的160.78%,主要原因是2017年营业收入水平较低所致。
制图:金融界上市公司研究院 数据来源:仁会生物招股书
仁会生物本次公开发行拟募集资金30.05亿元,将主要用于新药研发,项目拟使用募集资金13.84亿元,占总募资金额的46.06%。新药研发项目涉及糖尿病、超重/肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、心血管和肿瘤等疾病用药,包含12个子项目,其中的贝那鲁肽新适应症拓展子项目将进一步丰富核心产品适应症覆盖领域,仁会生物在招股书中表示,在中国开展贝那鲁肽心血管预后研究,有望提供贝那鲁肽在中国人群的心血管获益的明确证据,减少中国糖 尿病患者的心血管疾病及死亡风险。
而在风险方面,募集资金投资项目中BEM-041“贝那鲁肽与基础胰岛素复方制剂的中美IND 申请及临床研究”项目和 BEM-014“泵给药减重非临床及临床研究(中美)”项目计划在美国开展临床研究/试验,可能因海外市场开拓限制等原因而无法带来收益,导致亏损金额进一步扩大。
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来源:金融界上市公司研究院
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