科创板生物医药投资手册第30期—兴证医药科创板生物医药投资定期报告

已上市企业：科创板于2019年7月22日开市，截至目前共130家上市公司，其中有29家生物医药相关企业。本周130家企业平均涨幅为-11.84%。

申请上市企业：截至2020年07月18日，共有375家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报科创板股票发行上市，其中49家医药制造企业、26家医用设备制造企业、4家研究和试验发展企业、2家化学原料和化学制品制造业、1家专业技术服务企业及1家橡胶和塑料制品业。在83家生物医药相关企业中，0家由于财报过期等原因处于中止审核状态，32家尚停留在问询未回复阶段，1家暂缓审议，0家通过上市委员会议，6家提交注册，11家已受理，33家注册生效。

纳斯达克医药股表现：年初至今（2020年07月18日），纳斯达克100指数（NDX.GI）上涨21.9%，纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨19.5%，跑赢2.4个百分点。在纳斯达克生物技术指数的206只个股中，近60日内，169只上涨，37只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，MACROGENICS、RESTORBIO、PROTAGONIST THERAPEUTICS的60日涨幅居前，ORCHARD THERAPEUTICS、GRITSTONE ONCOLOGY、INTERCEPT PHARMACEUTICALS的60日涨幅靠后。

恒生医药股表现：年初至今（2020年07月18日），恒生综指（HSCI.HI）下跌2.44%，恒生医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨31.64%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上涨47.69%，跑赢恒生综指50.12个百分点，跑赢恒生医疗保健指数16.05个百分点。在中华香港生物科技指数的17只个股中，近60日内，15只上涨，0只持平（或上市不足60日），2只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，维亚生物、康龙化成、康希诺生物-B涨幅居前，康宁杰瑞制药-B、长江生命科技、歌礼制药-B的60日涨幅靠后。

报告正文

写在最前面：

随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品——科创板生物医药投资手册，《手册》将以每2-4周为一个周期，更新已经申报的科创板标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。

此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告一起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。

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█ 一周科创板医药行情

科创板于2019年7月22日开市，截至目前共130家上市公司，其中有29家生物医药相关企业。本周130家企业平均涨幅为-11.84%。

建议关注：

心脉医疗：主动脉及外周介入领域国产龙头，产品需求相对刚性

南微医学：内镜下耗材国产龙头，进口替代与基层下沉趋势明显

博瑞医药：原料销售稳步放量，制剂产品线不断丰富打开增量空间

海尔生物：疫情期间公司产品需求量有所增加，物联网升级开拓高端市场

三友医疗：国内脊柱植入耗材领先企业，创新+自上而下推广有望加速市占率提升

伟思医疗：国内康复医疗器械新锐，技术优势塑造的差异化保证较强的盈利能力

天智航：国内医疗脊柱机器人领军者，产品技术领先

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█ 申报进度

截至2020年07月18日，共有375家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报科创板股票发行上市，其中49家医药制造企业、26家医用设备制造企业、4家研究和试验发展企业、2家化学原料和化学制品制造业、1家专业技术服务企业及1家橡胶和塑料制品业。在83家生物医药相关企业中，0家由于财报过期等原因处于中止审核状态，32家尚停留在问询未回复阶段，1家暂缓审议，0家通过上市委员会议，6家提交注册，11家已受理，33家注册生效。

表1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展

发行人	证监会行业	注册地	保荐机构	受理日期	更新日期	审核状态
东软医疗	专用设备制造业	辽宁	中金公司	2020/6/30	2020/6/30	已受理
赛克赛斯	专用设备制造业	山东	海通证券	2020/6/30	2020/6/30	已受理
创尔生物	医药制造业	广东	中信证券	2020/6/29	2020/6/29	已受理
华纳药厂	医药制造业	湖南	西部证券	2020/6/24	2020/6/24	已受理
欧林生物	医药制造业	四川	英大证券	2020/6/24	2020/6/24	已受理
百合医疗	医药制造业	广东	兴业证券	2020/6/24	2020/6/24	已受理
圣诺生物	医药制造业	四川	民生证券	2020/6/24	2020/6/24	已受理
睿昂基因	医药制造业	上海	海通证券	2020/6/23	2020/6/23	已受理
亿腾景昂	医药制造业	江苏	国泰君安	2020/6/23	2020/6/23	已受理
晶云药物	研究和试验发展	江苏	华泰联合	2020/6/19	2020/6/19	已受理
奥精医疗	专用设备制造业	北京	华泰联合	2020/6/19	2020/6/19	已受理
诺泰生物	医药制造业	江苏	南京证券	2020/6/17	2020/7/16	已问询
泽生科技	医药制造业	上海	华金证券	2020/6/17	2020/7/15	已问询
尚沃医疗	专用设备制造业	江苏	中信证券	2020/4/24	2020/7/14	已问询
威高骨科	专用设备制造业	山东	广发证券	2020/6/12	2020/7/13	已问询
天臣医疗	专用设备制造业	江苏	安信证券	2020/4/17	2020/7/9	已问询
华恒生物	化学原料和化学制品制造业	安徽	兴业证券	2020/6/10	2020/7/8	已问询
康拓医疗	专用设备制造业	陕西	华泰联合	2020/6/9	2020/7/7	已问询
科美诊断	医药制造业	北京	中信证券	2020/6/8	2020/7/7	已问询
悦康药业	医药制造业	北京	中信证券	2020/4/29	2020/7/6	已问询
科兴制药	医药制造业	山东	中信建投	2020/5/11	2020/7/6	已问询
诺禾致源	专业技术服务业	北京	中信证券	2020/6/4	2020/7/3	已问询
安旭生物	医药制造业	浙江	民生证券	2020/6/2	2020/7/1	已问询
艾隆科技	专用设备制造业	江苏	海通证券	2020/6/2	2020/7/1	已问询
柯菲平	医药制造业	江苏	国金证券	2020/6/1	2020/6/30	已问询
锦波生物	医药制造业	山西	华金证券	2020/6/1	2020/6/30	已问询
翔宇医疗	专用设备制造业	河南	海通证券	2020/6/1	2020/6/30	已问询
亚辉龙	医药制造业	广东	中信证券	2020/4/22	2020/6/30	已问询
浩欧博	医药制造业	江苏	华泰联合	2020/5/11	2020/6/30	已问询
仁会生物	医药制造业	上海	国泰君安	2020/2/14	2020/6/30	已问询
盛诺基	医药制造业	北京	华西证券	2020/5/28	2020/6/28	已问询
奥泰生物	医药制造业	浙江	申万宏源	2020/5/28	2020/6/24	已问询
凯因科技	医药制造业	北京	海通证券	2020/5/27	2020/6/23	已问询
惠泰医疗	专用设备制造业	广东	中信证券	2020/4/22	2020/6/22	已问询
皓元医药	研究和试验发展	上海	民生证券	2020/5/26	2020/6/22	已问询
爱威科技	专用设备制造业	湖南	西部证券	2020/5/26	2020/6/17	已问询
之江生物	医药制造业	上海	海通证券	2020/6/1	2020/6/17	已问询
安杰思	专用设备制造业	浙江	中信证券	2020/4/16	2020/6/15	已问询
康众医疗	专用设备制造业	江苏	中信证券	2020/5/13	2020/6/9	已问询
健耕医疗	专用设备制造业	上海	国金证券	2020/5/11	2020/6/8	已问询
艾力斯	医药制造业	上海	中信证券	2020/4/17	2020/6/8	已问询
康鹏科技	化学原料和化学制品制造业	上海	华泰联合	2019/12/25	2020/6/3	已问询
成大生物	医药制造业	辽宁	中信证券	2020/5/8	2020/6/3	已问询
前沿生物	医药制造业	江苏	瑞银证券	2019/12/3	2020/7/14	暂缓审议
圣湘生物	医药制造业	湖南	西部证券	2020/3/4	2020/7/2	提交注册
天益医疗	专用设备制造业	浙江	国泰君安	2020/3/26	2020/6/18	提交注册
苑东生物	医药制造业	四川	中信证券	2020/4/22	2020/6/14	提交注册
键凯科技	化学原料和化学制品制造业	北京	中信证券	2019/11/1	2020/6/8	提交注册
安必平	医药制造业	广东	民生证券	2019/12/27	2020/6/5	提交注册
科前生物	医药制造业	湖北	招商证券	2019/3/22	2020/2/3	提交注册
康希诺	医药制造业	天津	中信证券	2020/1/22	2020/7/16	注册生效
赛科希德	医药制造业	北京	中金公司	2019/12/27	2020/7/8	注册生效
爱博诺德	专用设备	北京	招商证券	2019/12/10	2020/7/7	注册生效
三生国健	医药制造业	上海	华泰联合	2019/10/31	2020/6/29	注册生效
伟思医疗	专用设备制造业	江苏	长江证券	2019/12/19	2020/6/24	注册生效
艾迪药业	医药制造业	江苏	华泰联合	2019/10/10	2020/6/19	注册生效

数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至2020年07月18日

表2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况

发行人	主营业务	拟融资额(亿元)	发行股数	发行前每股收益(元)	发行前每股净资产(元)	最近报告期研发费用率
东软医疗	大型医学诊疗设备的研发、生产、销售及相关解决方案与服务	9.65	不超过39,442 万股 （15% ）	-	-	21.21%
赛克赛斯	植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售	3.05	5,000 万股 （12.50% ）	-	-	5.37%
创尔生物	应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售	4.56	不超过2,833 万股 （25% ）	0.86	2.27	4.70%
华纳药厂	药品制剂和原料药的研发、生产和销售	13.82	不超过2,350 万股 （25% ）	1.56	7.87	5.51%
欧林生物	人用疫苗研发、生产及 销售	7.63	不超过4,053 万股 （10% ）	-0.10	0.93	33.36%
百合医疗	创新医疗器械的研发和产业化应用	8.42	不超过3,000 万股 （25% ）	-	-	6.42%
圣诺生物	为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务	3.49	不超过2,000 万股 （25% ）	-	-	3.55%
睿昂基因	体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务	8.17	不超过1,390.00 万股 （不涉及原股东公开发售股份）	-	-	26.23%
亿腾景昂	肿瘤创新药的探索、开发及商业化	13.16	不超过12,000 万股 （25% ）	-	-	-
晶云药物	药物晶型研发服务和晶型技术产业化	6.00	不超过1,046.317 万股 （25% ）	-	-	19.15%
奥精医疗	高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售	7.89	不超过3,333.3334 万股 （25% ）	-	-	13.34%
诺泰生物	聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合	5.50	不超过5329.595 万股 （25% ）	0.27	5.22	14.27%
泽生科技	心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/ 衰竭密切相关的重大疾病研究与原创新药的研发	15.00	不超过6,067.00 万股 （25% ）	-	-	-
威高骨科	骨科医疗器械的研发、生产和销售	18.81	不超过4,141.42 万股 （10% ）	-	-	4.71%
华恒生物	以合成生物技术为核心，从事氨基酸及其衍生物产品研发、生产和销售	5.71	不超过2,700 万股 （25% ）	-	-	6.10%
康拓医疗	三类植入医疗器械产品研发、生产、销售	5.23	不超过1,451.00 万股 （25% ）	-	-	7.15%
科美诊断	临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售	6.35	不超过4,100 万股 （10% ）	0.35	2.41	12.42%
皓元医药	小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进	6.50	不超过1,860 万股 （25% ）	-	-	12.97%
爱威科技	医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化	3.80	不超过1,700 万股 （25% ）	-	-	10.78%
凯因科技	病毒病领域治疗药物的生产和销售以及创新药的研发	10.92	不超过4,246 万股 （25% ）	-	-	7.63%
奥泰生物	体外诊断试剂的研发、生产和销售	3.98	不低于1,350 万股 （25% ）	-	-	14.89%
盛诺基	肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤多个恶性肿瘤领域的中药创新药、化学创新药和生物大分子创新药的医药研发	20.24	不超过5,869 万股 （25% ）	-	-	-
柯菲平	心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域创新药的研制和商业化	15.90	不超过12,126.6 万股 （10% ）	-	-	11.01%
之江生物	分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售	13.56	不超过4,867.6088 万股（25% ）	-	-	9.04%
锦波生物	功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售	9.03	不超过2,077.90 万股 （25% ）	-	-	8.78%
翔宇医疗	疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域的智能康复设备的自主研发、生产与销售	7.08	不超过4,000 万股 （25% ）	-	-	9.71%
安旭生物	POCT 试剂及仪器的研发、生产与销售	4.59	不超过1533.34 万股 （25% ）	-	-	7.72%
艾隆科技	智慧药房、智慧病区、智慧物流三大板块的医疗物资智能管理设备及软件信息平台	4.77	不超过1,930 万股 （25% ）	-	-	7.98%
科兴制药	重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化	17.05	不超过4,967.5300 万股 （25% ）	-	-	5.25%
浩欧博	体外诊断试剂的研发、生产和销售	6.09	不低于1,576.4582 万股 （25% ）	-	-	13.45%
健耕医疗	提供移植术中器官保 存、运输、评估及修复的设备，移植医用高值耗材，以及移植患者个体化精准诊断试剂	11.43	不超过2,107.8125 万股 （25% ）	-	-	16.64%
康众医疗	数字化X 射线平板探测器研发、生产、销售和服务	4.46	不超过22,032,257 （25% ）	-	-	8.23%
艾迪药业	靶向艾滋病、炎症及恶性肿瘤的创新型化学药物以及人源蛋白产品	7.46	不超过9,000 万股(10%)	-	-	16.5%
三生国健	抗体药物研发和生产，致力于提供自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供临床解决方案	31.83	不超过6,162.1142 万股(10%)	-	-	23.69%
安必平	体外诊断试剂和仪器（病理诊断领域）	3.13	不超过2334 万股（25% ）	0.88	5.53	5.29%
天益医疗	血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售	5.1	不超过1,473 万股(25%)	1.5	6.88	5.08%
伟思医疗	康复医疗器械，在电刺激、磁刺激、电生理等技术平台上掌握了具有自主知识产权的核心技术	4.67	不超过17,086,667 （25% ）	1.24	3.66	9.03%
爱博诺德	手术人工晶状体和视光（角膜塑形镜）两大领域	8	不超过2629 万股（25% ）	0.28	6.99	12.08%
前沿生物	创新型生物医药企业，在HIV 长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力	20.01	不超过8,996 万股(25%)	-1.02	2.69	884.38%
赛科希德	血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发	3.71	不超过2041.2 万股（25% ）	1	3.45	6.04%
圣湘生物	自主创新基因技术，诊断试剂和仪器、第三方医学检验服务	5.57	不超过4000 万股（10% ）	0.11	1.55	10.66%
键凯科技	医用药用聚乙二醇及其活性衍生物	3.2	不超过1,500 万股(25%)	0.79	4.18	12.17%
仁会生物	专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化	30.05	不超过5744.05 万股（25% ）	-1.04	1.47	138.07%
艾力斯	创新药物的研究开发、产业化和市场化经营	15.03	9,000 万股(10%)	-1.1	3.29	40.52%
天臣医疗	高端外科手术吻合器	3.6	2,000 万股(25%)	0.7	1.79	8.16%
尚沃医疗	呼气分子诊断医疗器械的研发、生产和销售	3.28	1,000 万股(25%)	1.68	3.59	11.47%
苑东生物	化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售	11.61	不超过3,009 万股（25% ）	0.98	7.75	16.21%
亚辉龙	自身免疫性疾病、感染、生殖健康、糖尿病等, 精心打造所需的仪器设备、提供配套试剂和服务	7.33	4,100 万股(10%)	0.27	1.59	9.29%
惠泰医疗	心脑血管微创介入医疗器械供应商	8.4	1,667 万股(25%)	1.65	6.99	17.43%
安杰思	内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售	3.88	1,447 万股(25%)	1.26	3.95	7.26%
科前生物	兽用生物制品（猪用疫苗、禽用疫苗）	17.47	不超过12,000 万股(10%)	0.98	2.43	9.63%
成大生物	人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗	20.4	不超过4,165 万股（10% ）	1.84	9.21	9.14%
悦康药业	新药研发、药品生产和流通销售	15.05	不超过9,000 万股(10%)	0.75	3.11	3.46%
康希诺	研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗	10	-	-	6.60	-
君实生物	创新生物药（黑色素瘤、肺癌、肝癌等恶性肿瘤）	27	不超过 8,713万股(10.01%)	-	-	122.06%

数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至2020年07月18日

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█国内政策及要闻

科创板资讯

君实生物：登陆科创板

7月15日，本土创新生物制药公司君实生物登陆科创板，为“试验田”撒下新的种子。从新三板到港交所再到如今科创板（实现A+H两地上市），君实生物资本历程可谓丰富多彩，手握热门肿瘤产品PD-1和新冠中和抗体产品，在创新研发的轨道上稳健笃行，硬科技光环闪耀。公开资料显示，截至今年3月31日，全球市场（包括中国市场）共有7款抗PD-1单抗产品获批，其中6款在中国获批，依次为百时美施贵宝的O药、默沙东的K药、君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡及百济神州的百泽安。面对日益激烈的竞争格局，君实生物专注于自己独特的创新打法，从小瘤种到大市场，这样“大小结合”的研发策略有助于公司保持差异化竞争优势。目前，君实生物正在积极推进PD-1单抗两个新适应症的申报工作。针对治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症，以及治疗标准化疗失败的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症已向国家药监局提交新适应症申请并获受理。另据资料显示，君实生物在EGFR阳性TKI治疗失败后的非小细胞肺癌，非小细胞肺癌新辅助治疗，肝癌术后辅助治疗，一线三阴乳腺癌等适应症上都是国内企业进度最快的。

东软医疗：上市申请获得受理

近日，国内医疗设备领军企业东软医疗开启了科创板征程，上市申请获得受理。东软医疗拟募集9.65亿元，用于新一代超高端CT整机与核心部件研发项目、高场磁共振整机与核心部件研发项目、新一代高性能超声产品与部件研发项目等项目。东软医疗是国内领先的大型医学诊疗设备制造商，主要从事大型医学诊疗设备的研发、生产与服务。目前，公司拥有数字化医学诊疗设备、体外诊断设备及试剂、MDaaS解决方案、设备服务与培训等四大业务线。公司以CT产品起步，拥有20余年的CT技术积累，创造了CT领域多个“中国自主品牌第一”。1997年，公司创始团队成功研发第一台国产品牌CT；2017年、2018年及2019年，公司在中国市场的CT销售额连续三年位居国产品牌第一名，CT的对外出口量亦连续三年位居国产品牌第一名。经过20多年自主创新与研发，实现了从单一CT产品到完整的医学影像产品系列的发展历程。截至2019年末，公司及其子公司各类医学诊疗设备历史发机量已达38000余台，公司MRI海外累计发机量在国内厂商中排名第一。2020年新冠肺炎疫情爆发以来，公司生产的CT、车载CT、方舱CT、移动DR等产品为全国各地紧急提供筛查诊疗支持，并向武汉雷神山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院捐赠两台套128层高端CT及软件系统。2020年1月至3月，向国内各地累计发机220余台，对疫情防控作出积极贡献。

君实生物：科创板首发上市

创尔生物：科创板上市申请受理

6月29日晚，上交所受理广州创尔生物技术股份有限公司的科创板上市申请。招股书（申报稿）显示，创尔生物是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。经过近20年的发展，公司已成为国内活性胶原生物医用材料细分领域的领先企业。旗下有治疗皮肤过敏的胶原贴品牌创福康、活性胶原护肤品牌创尔美。并创立有医疗咨询平台云护肤和基因治疗和基因编辑中心赤萌。创尔生物招股书数据显示，该公司2017年、2018年、2019年营收分别约为1.35亿元、2.14亿元、3.03亿元。对应的净利润数额分别约为2612.38万元、6714.49万元、7189.10万元。本次拟募资4.56亿元，将用于医用活性胶原生产基地（一期）建设项目和研发中心建设项目。

欧林生物：科创板上市申请受理

6月24日晚间，上交所受理成都欧林生物科技股份有限公司科创板上市申请。欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。目前公司已布局12种在产及在研产品，包括已经上市销售的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗、完成药品注册生产现场检查的AC结合疫苗、在研中的4种1类创新疫苗、5种市场广阔的多联多价疫苗。由于报告期内尚未盈利，公司此次选择第五套上市标准冲刺科创板，本次拟募资7.63亿元，投向疫苗临床研究项目等。公司曾于2015年挂牌新三板，2019年初终止挂牌。公司目前上市销售产品尚处于市场推广期，营业收入从2017年才开始处于增长态势，2017-2019年，公司的营业收入分别为1459.26万元、7633.52万元和1.79亿元，同比增长率分别为8947.86%、423.11%和134.64%；虽然公司收入增长较快，但是规模较小，同时疫苗研发又需要保持较高的研发投入，并且销售费用和管理费用相对较高，以至于公司尚未盈利。公司同期的归母净利润分别为-2723.99万元、-1900.69万元和-3104.06万元；扣非归母净利润分别为-3205.32万元、-2274.56万元和-3664.7万元。截至2019年12月31日，公司累计未分配利润为-2.75亿元。

创新研究资讯

恒瑞医药：吡咯替尼二线治疗HER2突变晚期NSCLC荣登《JCO》

近日，由恒瑞医药自主研发的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼再传捷报，其二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果在线发表于国际顶级学术期刊《JCO》（《临床肿瘤学杂志》）。这也是民族原研药物吡咯替尼第三次登上《JCO》杂志。资料显示，此次在JCO上发表的吡咯替尼二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的研究，由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授担任主要研究者，是一项多中心、开放标签的单臂Ⅱ期临床研究，入组患者为至少接受过一线铂类化疗失败的IIIB期或IV期HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，接受每日400mg吡咯替尼治疗。从结果上看，吡咯替尼在HER2外显子20突变非小细胞肺癌的二线及以上治疗中表现出了出色的抗肿瘤活性。同时研究显示，患者二线及以上接受吡咯替尼治疗的中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，显著高于二线化疗带来的约4个月的mPFS，中位缓解持续时间（mDoR）为6.9个月，中位总生存期（mOS）为14.4个月。较常见的不良反应为腹泻，没发生治疗相关的死亡，表现出良好的安全性。吡咯替尼的Ⅱ期研究和PHENIX、PHOEBE两个III期研究均证实，吡咯替尼在二线HER2阳性乳腺癌的治疗上已处于“mebest”的地位，其效果远超拉帕替尼等同类进口药，称得上是国产创新药的代表之作。凭借这些“硬核”证据，吡咯替尼从递交上市申请到最终批准上市仅历时10个月的时间，如今更是已成为该领域新的标准治疗。

奥赛康：抗肿瘤新药「ASKB589 注射液」获批临床

7月9日，奥赛康发布公告，称其自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药「ASKB589 注射液」获批临床，拟用于 CLND18.2 阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。公告显示：江苏奥赛康、奥赛康生物目前完成了 ASKB589 注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计。现有研究结果表明，ASKB589 注射液与靶点结合具有高度特异性，与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有良好的开发前景。目前国内外尚无同类产品获批上市，本次若顺利通过审批将进一步丰富公司产品线，增强公司市场竞争力。

信达生物：信迪利单抗联合索凡替尼治晚期恶性肿瘤Ib期临床完成首例给药

7月9日，信达生物制药宣布，信迪利单抗（商品名：达伯舒）联合索凡替尼的Ib期临床研究（CIBI391A101）完成中国首例患者给药。该项研究是一项在中国开展的评估信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ib期临床研究，研究主要目的为评估信迪利单抗联合索凡替尼在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。索凡替尼（surufatinib, 亦称HMPL-012）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用，并且可能具有协同抗肿瘤作用。

泽璟制药：氘代先锋药物多纳非尼两项联合抗肿瘤疗法获批临床

7月9日，泽璟制药连发两份企业公告，称其公司近日收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》。分别是获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）术治疗不能手术切除的肝细胞癌；与获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与杰诺单抗注射液联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）、胃癌包括胃食管交界处腺癌（GC）、肾细胞癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等晚期实体瘤的临床试验。甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多纳非尼”）是泽璟制药制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，其公司拥有独立的自主知识产权。临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。根据目前已有的数据判断，不出意外多纳非尼将成为全球也是国内第二款上市的氘代药物。

亚盛医药：与默沙东达合作，探索APG-115联合“K药”治疗晚期实体瘤

亚盛医药（6855.HK）7月6日发布公告称，公司与默沙东建立全球临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创MDM2-p53抑制剂APG-115与默沙东的PD-1单抗KEYTRUDA（帕博利珠单抗）的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在晚期实体瘤患者中的临床效果。基于合作条款，亚盛医药将支持该项多中心、开放性Ib/II期临床研究，旨在评估APG-115联合KEYTRUDA®治疗多种实体瘤的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、恶性周围神经鞘瘤和经PD-1/PD-L1治疗产生耐药或复发、以及未经过PD-1/PD-L1治疗的ATM突变/p53野生型肿瘤患者等。该研究现已展开II期临床试验，并计划在美国多地共招募80名患者。亚盛医药与默沙东将通过共建联合开发委员会来共享相关的研究信息。临床前研究表明，APG-115可促进T细胞促炎细胞因子的产生，增强CD4+T细胞的活化，提高PD-L1在多种肿瘤细胞中的表达。APG-115联合PD-1抑制剂使用后的抗肿瘤活性在多项肿瘤模型中明显增强。这项研究的Ib期临床试验结果已在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表，结果证明APG-115与帕博利珠单抗的联合使用具有良好的耐受性，在多种肿瘤类型中的抗肿瘤活性显著。

绿叶制药：合作创新药Lurbinectedin即将在华进入临床

6月29日，绿叶制药集团从西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A.（PharmaMar）许可引进的抗肿瘤创新药--Lurbinectedin即将在中国进入临床阶段。目前该药物的临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。Lurbinectedin是一种RNA聚合酶II的抑制剂，它不但能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，还能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该药物在美国上市，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。除了在美国获批以外，Lurbinectedin还于近期通过特别准入机制，优先服务于澳大利亚和新加坡患者。此外，该药物也已相继在美国、欧盟、瑞士和澳洲获得用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2019年4月，绿叶制药与PharmaMar达成授权研发合作协议，获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症，并可要求PharmaMar进行该药物的技术转移，由绿叶制药在中国生产。

（信息来源：上海证券报，生物谷，智药网，兴业证券经济与金融研究院整理）

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█ 海外对标

纳斯达克生物技术指数走势

年初至今（2020年07月18日），纳斯达克100指数（NDX.GI）上涨21.9%，纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨19.5%，跑赢2.4个百分点。在纳斯达克生物技术指数的206只个股中，近60日内，169只上涨，37只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，MACROGENICS、RESTORBIO、PROTAGONIST THERAPEUTICS的60日涨幅居前，ORCHARD THERAPEUTICS、GRITSTONE ONCOLOGY、INTERCEPT PHARMACEUTICALS的60日涨幅靠后。

表3、纳斯达克生物技术股60日涨幅前5与跌幅前5

代码	公司	现价	涨跌幅	总市值	主营业务
60日涨幅前五
MGNX.O	MACROGENICS	27.97	294.5%	13.74亿美元	该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病单克隆抗体疗法。
TORC.O	RESTORBIO	2.99	160.00%	1.09亿美元	该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于衰老相关疾病新型疗法的开发和商业化。
PTGX.O	PROTAGONIST THERAPEUTICS	16.53	141.31%	5.69亿美元	该公司是一家临床阶段的生物制药公司，利用拥有的专有技术平台专注于发现和开发基于肽的新化学实体(NCEs)来解决未满足的重大医疗需求。
CBAY.O	CYMABAY THERAPEUTICS	3.63	131.21%	2.50亿美元	该公司是一家位于美国的临床阶段生物制药公司。该公司专注于研发与商业化治疗人类重大疾病的新型药物。
INO.O	INOVIO PHARMACEUTICALS	26.97	130.34%	42.64亿美元	该公司参与新一代疫苗(称为合成疫苗)的研发，该疫苗主要针对癌症和传染病。
60日跌幅前五
ORTX.O	ORCHARD THERAPEUTICS	5.48	-50.81%	5.33亿美元	该公司是一家商业阶段，完全整合的生物制药公司，致力于通过自体离体基因疗法改变严重和危及生命的罕见疾病患者的生活。
GRTS.O	GRITSTONE ONCOLOGY	3.80	-48.37%	1.42亿美元	该公司是一家免疫肿瘤学公司，致力于开发肿瘤特异性癌症免疫疗法，推进抗癌个性化新抗原免疫疗法，以对抗多种癌症类型。
ICPT.O	INTERCEPT PHARMACEUTICALS	48.82	-39.48%	16.08亿美元	该公司是一家生物制药公司，侧重于利用其专有的胆汁酸化学技术开发并商业化用于治疗慢性肝病的新型疗法。
TCDA.O	TRICIDA	16.50	-38.82%	8.24亿美元	该公司是一家面向临床阶段的生物制药公司，致力于发现及临床开发肾病、代谢疾病和心血管疾病的治疗方法。
ARVN.O	ARVINAS	36.34	-30.09%	14.23亿美元	该公司是一家生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白质来改善患有衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。

数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至2020年07月18日

中华香港生物科技指数走势

年初至今（2020年07月18日），恒生综指（HSCI.HI）下跌2.44%，恒生医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨31.64%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上涨47.69%，跑赢恒生综指50.13个百分点，跑赢恒生医疗保健指数16.05个百分点。在中华香港生物科技指数的17只个股中，近60日内，15只上涨，0只持平（或上市不足60日），2只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，维亚生物、康龙化成、康希诺生物-B涨幅居前，康宁杰瑞制药-B、长江生命科技、歌礼制药-B的60日涨幅靠后。

表4、中华香港生物科技股60日涨幅前5与跌幅前5

代码	公司	现价	涨跌幅	总市值
60日涨幅前五
1873.HK	维亚生物	8.45	79.37%	155.30亿港元
3759.HK	康龙化成	87.05	53.79%	940.36
6185.HK	康希诺生物-B	203.00	48.39%	451.98亿港元
6826.HK	昊海生物科技	49.40	47.40%	195.74亿港元
1801.HK	信达生物	52.00	47.31%	698.43亿港元
60日跌幅前五
9966.HK	康宁杰瑞制药-B	16.36	-5.43%	152.71亿港元
0775.HK	长江生命科技	0.98	-4.82%	94.19亿港元
1672.HK	歌礼制药-B	3.27	12.37%	36.18亿港元
2616.HK	基石药业-B	9.98	14.06%	102.66亿港元
1548.HK	金斯瑞生物科技	15.02	15.18%	288.07亿港元

数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至2020年07月18日

海外要闻

海外重磅新闻

卫材Fycompa(卫克泰®，吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市

卫材（Eisai）近日宣布在日本推出抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈，1%，每瓶100克）新型细颗粒制剂。该制剂于今年1月获得批准，将使服用片剂有困难的儿童和成人患者更容易服用Fycompa治疗。Fycompa有多种剂型，该药每天睡前口服一次，其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。Fycompa是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。目前，卫材也正在开展一项全球性III期临床研究（Study 338），评估Fycompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。此外，该公司也正在开发Fycompa一种注射制剂。在中国，Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）于2018年9月提交新药申请（NDA），作为辅助疗法治疗12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫。由于与现有药物具有显著的临床益处，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格，并于2019年9月批准Fycompa。今年1月初，卫材在中国市场推出Fycompa（卫克泰®），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请

阿斯利康（AstraZeneca）7月11日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格瑞洛/阿司匹林组合将成为在这类高危患者中用于降低中风风险的首款FDA批准的双联抗血小板疗法。替格瑞洛早在2011年就被FDA批准，用于减少急性冠状动脉综合征患者的血栓形成。它可以选择性抑制ADP的关键性受体P2Y12，从而抑制血液中血小板形成，减少复发性血栓形成。这一sNDA是基于3期临床试验THALES的结果，该试验显示，与阿司匹林单药疗法相比，阿司匹林与替格瑞洛（90 mg，每日2次，疗程为30天）联用，导致中风和死亡主要复合终点的风险具有统计学意义和临床意义的降低。THALES的数据将在同行评议的杂志上发布，并且将在即将召开的医学会议上公布。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年第四季度。如果获得批准，Brilinta+阿司匹林将成为第一种可降低这些高危患者后续卒中风险的双效抗血小板疗法。此次sNDA基于心血管预后III期THALES试验的结果。该试验表明，在发生急性缺血性卒中或TIA后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林持续治疗30天，使卒中和死亡的主要复合终点风险在统计学上显著及临床上有意义的降低。该研究中的安全性结果复合Brilinta已知的安全性。

迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准，将2023年上市

迈兰（Mylan）与合作伙伴协和麒麟（Fujifilm Kyowa Kirin）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hulio（adalimumab-fkjp），该药是艾伯维（AbbVie）公司超重磅产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA，年龄≥4岁）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病（PsO）。此次批准，基于一项综合性的分析、临床前和临床项目。由协和麒麟开展的一项III期临床研究ARABESC的结果显示，在类风湿性关节炎（RA）患者中，Hulio与参考产品Humira在安全性、疗效、免疫原性方面没有临床意义的差异。

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获欧盟批准：一线维持治疗gBRCAm胰腺癌

阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，具体为：在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者。值得一提的是，Lynparza是获批治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。在美国，Lynparza于2019年12月获得FDA批准，一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者。除美国、欧盟及另外几个国家之外，Lynparza在其他司法管辖区的监管审查正在进行中。此次最新批准，基于III期POLO试验的结果。相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该试验表明，与安慰剂相比，Lynparza作为一线维持治疗药物，将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中，Lynparza的安全性和耐受性与之前的试验一致。

阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在印度获批

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，该公司药物Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）在印度获批一个新的适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。Forxiga是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。今年5月初，Farxiga（达格列净）在美国获得全球首个批准，用于治疗HFrEF成人患者。此外，加拿大心血管学会（CCS）也已更新其指导方针，建议使用SGLT2抑制剂（如达格列净）来治疗心力衰竭，以提供更好的患者护理。此次最新批准，基于里程碑III期DAPA-HF试验的数据。结果显示，在HFrEF成人患者（伴或不伴2型糖尿病）中，当联合标准护理时，与安慰剂相比，Forxiga/Farxiga提高了生存率并减少了住院治疗的需求，将CV死亡和心衰恶化（心衰住院、紧急心衰就诊）复合终点的风险显著降低了26%。

强生Invokana欧盟获批：20年来首个治疗2型糖尿病患者DKD的新药

强生（JNJ）降糖药Invokana（怡可安®，通用名：canagliflozin，卡格列净）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Invokana适应症，用于伴有糖尿病肾病（DKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，改善肾脏预后。该药标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的数据，以反映在伴DKD的T2D患者中显著改善肾脏预后的结果。该结果对预防肾功能衰竭具有重要的临床意义，现已被纳入全球主要的肾脏、糖尿病和心血管指南，为数百万慢性肾病和2型糖尿病患者提供了一个显著改善健康的机会。此外，Invokana也是目前唯一一个可用于治疗T2D患者DKD的钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLTi）。据估计，整个欧洲有5900万糖尿病成人患者，其中90%患有2型糖尿病（T2D），大约40%的T2D患者将继续发展为肾脏疾病。

新药研发进展

特应性皮炎(AD)瘙新型抗炎药：nemolizumab III期临床成功

Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日，该公司宣布，评估nemolizumab治疗特应性皮炎（AD）相关瘙痒的III期研究结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：Trial of Nemolizumab and Topical Agents for Atopic Dermatitis with Pruritus。特应性皮炎是一种慢性复发性疾病；其典型症状瘙痒可导致瘙痒-抓挠循环，而瘙痒-抓挠循环有可能引起皮肤机械损伤、加剧炎症反应、加重瘙痒和影响生活质量。该研究共入组了215例日本患者，这些患者年龄在13岁以上、存在中度至重度瘙痒、基线瘙痒视觉模拟量表（VAS）评分中位数为75.4分。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受每4周一次皮下注射nemolizumab或安慰剂治疗直至第16周（nemolizumab组，n=143；安慰剂组，n=72）。该研究中，患者同时使用局部抗炎药。结果显示，研究达到了主要疗效终点：治疗第16周VAS评分相对基线检查的变化率，nemolizumab组为-42.8%，安慰剂组为-21.4%，差异具有统计学意义（p＜0.001）。

西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin关键II期研究获阳性结果

西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）tisotumab vedotin治疗宫颈癌II期innovaTV 204研究的阳性顶线结果。这是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究，在101例复发性或转移性宫颈癌患者中开展，这些患者先前接受过双重化疗（联用或不联用贝伐单抗）但病情进展，或接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究评估了tisotumab vedotin（每3周给药一次）的疗效和安全性。主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。结果显示，BICR审查确定的ORR为24%、中位DOR为8.3个月。研究中，最常见的治疗相关不良事件（≥20%）包括脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

拜耳创新疗法达到3期临床终点

拜耳（Bayer）公司宣布，其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比，finerenone加入到标准护理中，可推迟首次发生肾衰竭的时间，降低因肾病死亡的风险，并且延缓肾小球滤过率（eGFR）的下降速度。同时，finerenone还降低了关键次要终点的风险，关键次要终点是由首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或心力衰竭住院所需时间构成的复合终点。FIDELIO-DKD的临床数据将在即将召开的科学会议上公布。慢性肾病是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立危险因素。大约40%的2型糖尿病患者发展为慢性肾病。2型糖尿病患者的慢性肾病是终末期肾病和肾衰竭的主要原因，晚期患者可能需要接受透析或肾移植才能存活。已知盐皮质激素受体过度激活可触发患者肾脏和心脏的有害过程（例如炎症和纤维化）。Finerenone（BAY94-8862）是一种研究性非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），它可以减少盐皮质激素受体（MR）过度激活的有害作用。盐皮质激素受体过度激活是肾脏和心脏损害的主要驱动因素。2015年，美国FDA授予FInerenone快速通道资格。

首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物Trodelvy III期：显著延长生存期

前沿科学研究

Nature：对1700万人的研究揭示与COVID-19死亡相关的风险因素

在一项新的研究中，来自英国牛津大学和伦敦卫生与热带医学学院等研究机构的研究人员基于对英国1700万成年人的完整假名健康记录的分析，发现了与COVID-19死亡相关的风险因素。这项研究提供了关于与糖尿病和肥胖等各种先前存在的医学疾病相关的风险大小的详细信息。与之前的研究相一致的是，它还表明男性、老年人和更贫困的人死于COVID-19的风险更高。黑人和亚洲人也被发现有更高的死亡风险；然而，与之前的猜测相反的是，这种风险的增加仅是部分归因于先前存在的临床风险因素和贫困。相关研究结果于2020年7月8日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“OpenSAFELY: factors associated with COVID-19 death in 17 million patients”。

Science：发现一种可靠的CRISPR/Cas13a系统抑制剂

在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心和康奈尔大学的研究人员发现作为一种由噬菌体编码的抑制剂，AcrVIA1能与Cas13a结合，从而封堵gRNA和阻止这种核酸酶激活。这表明AcrVIA1可潜在地作为Cas13a核酸酶的控制开关。相关研究结果发表在2020年7月3日的Science期刊上，论文标题为“A phage-encoded anti-CRISPR enables complete evasion of type VI-A CRISPR-Cas immunity”。他们发现作为一种编码抗CRISPR蛋白，AcrVIA1由李斯特菌噬菌体（ϕLS46）编码，它能够让斯氏李斯特菌（Listeria seeligeri）的VI-A型CRISPR系统失活。利用遗传学、生物化学和结构生物学，他们发现AcrVIA1与Cas13a核酸酶的向导暴露面相互作用，阻止了靶RNA的进入和这种核酸酶激活所需的构象变化。切割DNA的CRISPR-Cas系统的抑制剂仅会造成有限的免疫抑制，需要多次感染才能中和宿主的所有Cas核酸酶。与此不同的是，通过一种噬菌体递送的单剂量AcrVIA1可以完全破坏VI-A型CRISPR系统介导的免疫防御。

Science：揭示HIV-1起始型变体的数量由传染源伴侣的感染阶段决定

在一项新的研究中，来自英国伦敦卫生与热带医学院、牛津大学、爱丁堡大学、瑞士苏黎世理工学院和美国耶鲁大学公共卫生学院的研究人员提出了一个假设：传染源伴侣影响HIV-1起始型变体数量。为了验证这一假设，他们建立了一个系统动力学模型，并利用所有已知传播方向和传染源伴侣感染阶段的性伴侣的遗传和流行病学数据对它进行校准。相关研究结果发表在2020年7月3日的Science期刊上，论文标题为“Number of HIV-1 founder variants is determined by the recency of the source partner infection”。这些研究人员利用112对性伴侣的流行病学和遗传学数据，发现相比于慢性（晚期）感染阶段的个体，急性（早期）感染阶段的个体更可能传播多种起始型HIV-1变体。这项研究提供了首个直接测试传染源伴侣的特征来解释多种起始型HIV-1变体感染的低频率发生。在将对序列数据的系统发育分析和模拟传播链整合在一起的系统动力学方法中，这些研究人员发现在HIV-1感染的前3个月，无论传播是异性恋还是由男同性恋者传播，多种HIV-1变体传播都增加了一倍。

Nat Immunol：CAR-T细胞疗法失败因其无法破坏表达少量肿瘤抗原的癌细胞

Mol Pharmaceutics：科学家开发出高精准性策略能运输抗癌药物直达肿瘤患处

日前，一项刊登在国际杂志Molecular Pharmaceutics上的研究报告中，来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过研究发现了一种能高精准性运输抗癌药物的新方法，其或能增加多种癌症疗法的治疗效果。研究者利用表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）改变了纳米颗粒的表面，使其更适合于运输药物，表皮生长因子是一种能与癌细胞表面表皮生长因子受体相结合的肽类分子；随后研究者利用放射性示踪剂标记纳米颗粒，同时采用正电子成象术来追踪并观察纳米颗粒的活动，进而就能够检测这种被修饰后的纳米颗粒是否能够特异性地靶向作用肿瘤细胞。

（信息来源：生物谷，兴业证券经济与金融研究院整理）

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█ 相关企业盈利预测及评级

下表为兴业证券医药组关注的科创板上市公司及其盈利预测。

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█ 风险提示

公共卫生事件影响幅度和时长超预期，海外疫情超预期，行业政策变化

自媒体信息披露与重要声明

注：文中报告节选自兴业证券经济与金融研究院已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。证券研究报告：科创板生物医药投资手册第30期—兴证医药科创板生物医药投资定期报告（2020.06.28-2020.07.18)

对外发布时间：2020年7月22日

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