药监局发布细胞治疗产品临床试验指导原则 天智航登陆科创板首日涨幅超600% | 医资日报

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药监局发布细胞治疗产品临床试验指导原则 天智航登陆科创板首日涨幅超600% | 医资日报

作者:admin浏览数:2020-07-07 18:44:49

板块行情

7月7日,申万医药生物指数报收11495.43点,当日上涨2.20%,在28个申万一级行业中排在第7位。板块整体成交额1513.63亿元,平均换手率3.48%。细分板块中,生物制品上涨3.27%,医疗器械上涨2.67%,化学制药上涨2.31%,医疗服务上涨1.37%,中药上涨1.24%,医药商业上涨0.32%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间7月7日15:00,海外新冠肺炎累计确诊11683984例,累计治愈6674005例,累计死亡536069例。其中,当日新增确诊147745例,新增治愈104562例,新增死亡3100。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(3040833例)、巴西(1623284例)、印度(719664例)、俄罗斯(686852例)、秘鲁(305703例)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,7月6日,国内新增确诊8例,均为境外输入病例。

· 7月6日,国家药监局发布关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。该指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的特殊考虑,对免疫细胞治疗产品开展探索性临床试验和确证性临床试验的研究目标、研究方法和评价方式等进行了阐述,并提出免疫细胞治疗产品长期随访的相关要求。

· 7月6日,国家卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》提出,允许不具备执业(助理)医师资格人员申请乡村医生执业注册的省份,应于7月31日前修订相关管理办法,允许具有全日制大专以上学历的临床医学、中医学类、中西医结合类等相关专业应届毕业生(含尚在择业期内未落实工作单位的毕业生),免试申请乡村医生执业注册。

· 7月6日,广西自治区卫健委等七部门发布《关于进一步做好医疗机构药事管理促进合理用药工作的通知》,要求各级公立医疗机构迅速排查药学服务工作中的不规范行为,特别是药房托管相关情况,制定查纠方案,明确任务分工和时间进度,扎实完成查纠工作。

· 7 月 6日,中国中药发布公告称,公司全资附属广东环球与国药集团的附属公司,包括国药控股,中国生物,现代制药,及医工总院共同订立有关拟成立合资公司的合资协议。根据合资协议,集团通过广东环球出资人民币1,000万元,将持有合资公司10%股权。公告称,合资公司成立后将投资建设一家国家医疗医药应急保障体系互联网平台公司,依靠集团及各合作方在医疗、医药工业、医药流通等产业上下游的资源,打造医疗、医药流通全过程监管的互联网平台。

· 7月6日,步长制药发布公告称,公司于7月6日召开了第三届董事会第三十三次(临时)会议,审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》,同意公司将控股子公司湖北步长九州通51%股权以2175.23万元人民币的价格转让给九州通医药集团股份有限公司。

· 7月6日,海翔药业发布公告称,公司拟与国信中数共同发起设立北京国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙),该合伙企业将围绕医药大健康产业进行投资。合伙企业计划募集规模10.01亿元,公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴10亿元出资,其中首期出资2.5亿元,占合伙企业认缴出资的99.99%。

· 7月7日,万孚生物发布2020年半年度业绩预告。业绩预告显示,报告期内,公司预计实现净利润为4.13亿元-4.54亿元,同比增长100%-120%。

· 7月7日,中国生物制药发布公告称,公司开发的体液及能量补充剂“转化糖注射液”(商品名称:丰海欣)已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于糖尿病患者以及烧创伤、术后等胰岛素抵抗患者及用于药物中毒和酒精中毒的治疗。

个股涨跌

7月7日,申万医药生物板块330只交易个股中共238只上涨。其中,天智航今日在上交所科创板上市,首日涨幅达614.29%。科华生物、正川股份、振德医疗、贵州三力、理邦仪器、甘李药业、长春高新、康华生物、瑞康医药等涨停,东方生物、金城医药、国际医学等涨幅居前。*ST济堂、ST生物跌停,普洛药业、嘉应制药等跌幅较大。

以上个股在近一周内主要消息包括:

7月7日,长春高新发布2020年半年度业绩预告。业绩预告显示,报告期内,公司预计实现净利润约12.35亿元-13.81亿元,同比增长70%-90%。

7月5日,国际医学发布公告称,公司拟向控股东陕西世纪新元非公开发行募资不超过10亿元,扣除发行费用后,将全部用于补充流动资金和偿还银行贷款。

来源:金融界网站

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