科创板新兵吉贝尔加大研发,从“一药打天下”到产品多样化_利可君
作者:admin浏览数:2020-05-20 23:53:33
提起升白药物,医生和患者对“利可君片”这个名字一定不陌生。它以良好的疗效、极低的价格,帮助患者在放化疗后恢复正常白细胞水平。在口服升白化药领域,利可君片占据80%以上的市场份额。
利可君片背后,是5月18日在科创板上市的吉贝尔药业。这家在医药行业深耕近二十年的公司,除了抗肿瘤药物,在其他领域亦有涉足。其尼群洛尔片是国家一类新药,降血压之余亦可稳心率;在抗抑郁领域,公司多款新药研发已在路上。
然而,目前吉贝尔却是利可君片“一药打天下”,占据了公司营收的70%。为了尽快扭转这一局面,吉贝尔将在募资完成后加大研发投入,实现产品多样化。
毛利率领先行业
吉贝尔是一家专业从事药品研发、生产、销售的国家高新技术企业。经过多年发展,形成了以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片为主的多元产品系列,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。
主要产品
2016年至2019年,吉贝尔分别实现营业收入为4.44亿元、4.52亿元、4.85亿元、5.43亿元,归属于母公司股东的净利润为0.77亿元、0.78亿元、0.97亿元、1.13亿元。
其中,利可君片是吉贝尔第一大产品线,其销售收入占各期营业收入的比重为 67.70%、69.44%、72.05%、74.33%(2019年前三季度数据)。
2016年至2019年,吉贝尔的综合毛利率分别为 84.56%、85.14%、86.77%、 88.22%,在医药行业中处于领先地位。其中,利可君片的毛利率高达90%以上。
超高的毛利率,是因为利可君片为公司独家生产品种。国家药品监督管理局网站显示,共有17家生产企业取得19项利可君片相关的生产批件。不过吉贝尔是唯一拥有利可君原料药生产资质的企业,实际上是唯一有能力实际生产和销售利可君片的企业。
利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。
根据米内网对全国重点城市公立医院用药情况的统计,升白药物销售额已由2013年的7.87亿元增长到2018年的16.31亿元,复合增长率为15.69%。而利可君片面对各类升白药的激烈竞争,在口服升白化药领域占据80%以上的市场份额。
根据GLOBOCAN 2018统计数据显示,2018年我国癌症发病人数达到428.5万人,占到全球癌症病例的23.7%。预计2025年和2035年我国癌症发病人数将分别达到510万人和620万人,肿瘤患者人群对升白类药物将产生较大需求。
多样化产品并行
不仅是利可君片,吉贝尔构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,包括尼群洛尔片、抗抑郁药JJH201501、抗肿瘤药JJH201601和抗胃酸药 JJH201701等。
吉贝尔复方制剂研发技术以抗高血压复方制剂——尼群洛尔片为代表,该技术是由吉贝尔与中国人民解放军第二军医大学联合研制的。公司的尼群洛尔片作为国家首个复方抗高血压一类新药,于2009年获得新药证书。
目前,吉贝尔是尼群洛尔片独家生厂商,2016年至2019年前三季度,尼群洛尔片的销售收入分别为1168.56万元、1493.73万元、1847.95万元、1789.28万元。
另外,在吉贝尔研发管线中,进度最快的抗抑郁化药一类新药沃替西汀衍生物(JJH201501)。吉贝尔拥有自主知识产权,并获得国内和美国的发明专利授权,2018年7月取得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验。
研发管线
实验结果表明,相比于市场上其他几种药物,吉贝尔抗抑郁药JJH201501副作用小、疗效更久。其药物能促进脑内神经元增生,明显改善人体学习记忆;注射人体后,其半衰期明显延长,药物作用时间更持久。
在抗肿瘤领域,多西他赛衍生物(JJH201601)的临床前研究结果显示,裸鼠模型药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到99%以上),停药后观察期内未发现肿瘤复发,该结果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以验证。
将加大研发投入
立足于现有产品,放眼全球医药行业,吉贝尔持续提升创新能力和研发水平,打造成为值得信赖的高端医药制造企业。现有12项国家授权发明专利、1项美国授权专利,另有15项发明专利待审;取得了6个新药证书;拥有6个高新技术产品,2个国家重点新产品;参与起草了利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片等多个产品的国家药品质量标准。
按照募投计划,吉贝尔将在未来加大研发投入,配合外界临床机构积极推动抗抑郁药JJH201501及抗肿瘤药JJH201601顺利完成临床前研究及各期临床试验。
在研发中心建成后,将加强研发技术平台的建设,建立满足各项新药筛选的试验场地,提高新药的预研能力及开发效率。
吉贝尔正在推进“利可君片、尼群洛尔片等产品的生产基地(新址)建设项目”尽快落成,加快新老产线的替换升级,提升现有产品生产水平,保证持续稳定地为患者提供高品质药品。
未来,吉贝尔继续聚焦肿瘤类、精神障碍类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域,加强在上述领域高端药品的布局,加快推进新产品的研发及其产业化,不断提高其持续盈利能力和综合竞争力,提升其在行业内的竞争地位。
热门评论